即便拜耳的伐地那非片（商品名：艾力达）和礼来的他达拉非片（商品名：希爱力）两款作用机制相似的药相继于2004年、2005年在中国获准上市mt4平台正规币商邦产“伟哥”金戈近年的销量和出卖额呈现大幅降落，2023年终年销量为8785.19万片，出卖额为10.34亿元，较2022年分袂降落13%和19%。
2.金戈面对激烈竞赛，目前已有88款境外里临盆的西地那非获批上市，个中本年已有7条西地那非仿制药相干申请。
3.因为竞品数目接续扩充和集采影响，金戈正在院内的商场份额受到进攻，但院外商场仍依旧安祥。
4.另一方面，白云山正正在构造他达拉非商场，以丰盛抗ED药物产物线，但商场竞赛同样激烈。
按照白云山克日颁布的年报，昨年终年，金戈销量共8785.19万片，与2023年比拟，每天少卖了近36500片，出卖额也从上一年的12.90亿元降落至昨年的10.34亿元。
要理解，行为辉瑞调节ED（勃起效用抨击，俗称“阳痿”）药物万艾可的首款邦产仿制药，金戈上市五年后便正在邦内药店终端商场告竣了对原研药的反超，并于尔后坐稳了邦内“伟哥”商场占据率第一的名望。
“金戈的获批临盆是我邦医药行业中的一件大事，它将结果跨邦药企正在中邦抗ED商场长达13年的垄断。”被誉为中邦男科学学科领先人的中邦工程院院士郭应禄曾公然评议。
彼时，行为环球首款，也是首个获批进入中邦的ED调节药物，辉瑞研发的西地那非片（商品名：万艾可）一度是男性光复平常性效用、晋升性存在质地，或者更深奥地说是“壮阳”的不二挑选，也是邦内“伟哥”一词的由来。
《自然》上的一篇考虑显示，环球ED患者数目将大概从1995年的1.52亿人扩充至2025年的3.22亿人。宏大的需求商场也为万艾可历久的制富才气奠定了底子，公然原料显示，万艾可正在1998年上市当年出卖额便达7.88亿美元，次年突破10亿美元，至2014年已为辉瑞孝敬营收近300亿美元。
正在中邦，40岁以上男性ED患病率约为40%，商场潜力颇大。于是万艾可于2000年进入邦内时，即使每片（100mg）价值有100众元之高，也挡不住销量赶速延长，2013年出卖额约10亿元。
即使拜耳的伐地那非片（商品名：艾力达）和礼来的他达拉非片（商品名：希爱力）两款影响机制相像的药接踵于2004年、2005年正在中邦获准上市，但万艾可的位置并未被摇动。IMS Health数据显示，2013年，万艾可的市占率仍有约六成；2014年，万艾可正在邦内商场的销量延长47%。
这门好生意，邦内药企自然也不念错过。但是直到2014年7月万艾可正在中邦的专利包庇到期，邦产“伟哥”才迎来了进场的资历。而金戈，正在个中可谓一马领先。
2014年10月28日，白云山告示其首款万艾可仿制药——金戈上市。与原研药比拟，金戈同剂量价值降落30%，单次用药剂量降落一半，归纳来看患者单次用药金额降落60%。
当年邦信证券曾正在研报中暗示，仿制药上市后将较万艾可具有性价比上风，被克制的需乞降进货低价“假伟哥”的患者将迁徙进货仿制“伟哥”，中邦潜正在商场领域达百亿元级别，具数十倍潜正在延长空间。
按照白云山财报，金戈的销量从2014年的292万片赶速延长至2015年的1495万片，随后以每年两位数的延长（注：除2022年略有降落）到2023年头度打破1亿片，九年间销量翻了近35倍；出卖额也从2015年的2.34亿元一起延长至2023年的12.90亿元，复合年延长率达23.79%。
金戈正在邦内的风头，更是慢慢盖过了原研药。米内网数据显示，正在抗ED药物最主要的出卖商场零售终端（实体药店及医药电商渠道，占比超9成）中，2018年，万艾可出卖额同比下滑3.2%，金戈则同比延长了10.9%；2019年，金戈出卖额和销量正式超越万艾可，成为邦内抗ED药物的一哥。
华西证券过往研报显示，金戈正在2021年我邦西地那非商场中吞没了48.56%的份额，与辉瑞合计商场份额抵达92.9%。单品出卖额过10亿元，毛利率长年依旧正在90%独揽，也让金戈成了白云山手中“最硬的种类”。
以金戈为代外的低贱邦产仿制药振兴，叠加上ED患者的年青化——《2024年中邦抗ED药物行业白皮书》调研显示，超80%的ED患者分散正在21岁—40岁岁数区间中，以及男性康健科普教诲的不休加紧，鼓动了中邦抗ED药物商场的不休扩容。
观研天地研报数据显示，2015—2019年邦内抗ED药物行业商场领域分袂为24.3亿元、27.6亿元、31.4亿元、36.5亿元、42.8亿元；据《2024年中邦抗ED药物行业白皮书》，2019—2023年，中邦抗ED药物行业的领域实行从42.8亿元到78.9亿元的延长，估计2024—2028年将从93.1亿元进一步增至157.0亿元。
但是，行业虽仍正在延长，但邦产“伟哥”扛旗者金戈却正在这个流程中乍然呈现出了疲软之态。
财报显示，昨年，金戈销量为8785.19万片，较上年同期的1.01亿片削减13%独揽，库存量激增近50%至2420.11万片；出卖额则同比削减了近20%至10.34亿元。值得一提的是，这并非金戈初度阅历销量下滑。2022年，金戈便较前一年少卖了1166.91万片，只但是当时其出卖额不降反增，同比微涨6.43%至10.52亿元。
究其源由，开始便是蛋糕大了，但分蛋糕的人也变众了。正在财报中，白云山便将金戈昨年销量降落、库存量扩充闭键归由于“竞品数目接续扩充，商场竞赛激烈”。
检索邦度药监局相干数据库可能看到，邦内目前已有88款境外里临盆的分别规格（如20mg、50mg、100mg）、分别剂型（如浅显片、口崩片、干混悬剂）的西地那非获批上市。且截至目前已累计受理137条西地那非仿制药相干申请，个中仅本年已有7条。
这个中，便涉及诸众玩家前仆后继入局，诸如扬子江药业、齐鲁制药、纠正药业、科伦药业、常山药业、海王生物等一众药企。
西地那非类药物拥堵，带来的直接后果便是价值战。2018年齐鲁制药的西地那非片“千威”刚上市时，每片售价折合下来仅为9.9元，比之万艾可的百元、金戈的数十元自然有其吸引力。
正在E药资产考虑院前实践院长杜臣看来，同质化竞赛另一个无法避免的事势是应对集采。
2020年第三批邦采中，齐鲁制药的千威以2.08元/片的报价中标，金戈和辉瑞一道出局。这回集采，便改写了西地那非院内的出卖方式。数据显示，到2023年上半年，千威吞没的公立病院商场份额已是万艾可的近两倍，金戈等正在公立病院的出卖额则简直降为0。
“以前金戈‘一家独大’的功夫无所谓集采不集采。但跟着越来越众的企业进来，集采的影响也会放大。”杜臣对中邦音信周刊暗示。
财经窥探人士屈放也指出，因为金戈产物近年来缺乏革新，譬如并没有推出服用更便当、起效更速的口崩片，其竞赛力也存正在肯定的降落。
但是，CIC灼识征询高级征询参谋班文丽以为，集采闭键影响院内商场，匹敌ED药物宏大的院外商场影响不大，“目前金戈的毛利水准仍旧比力康健，有空间和余地去做进一步的商场应对”。
倘若说仿制药间的价值战，白云山尚且可能依赖过往的中高端品牌形势与渠道积聚依旧竞赛上风，但倘若来势汹汹的是一向“高高正在上”的万艾可呢？
实情上，这一幕曾经爆发了。此刻正在电商平台上，万艾可50mg片最大优惠后的单价约为29.8元，与上市之初换算后比拟降幅超50%。虽同规格、同平台价值仍较金戈高40%以上，但正在杜臣看来，推敲到消费者对品牌的承认水准，万艾可的订价战略对金戈将造成直接进攻——事实途经药店，大师更常能看到门口注目的“万艾可已到货”晓谕，而不是金戈。
西地那非赛道混战的同时，同影响机制下有所革新的他达拉非、伐地那非以及阿伐那非等抗ED药物也正正在邦内振兴。“从疗效上、用药平和性上看，这些药比西地那非更有竞赛力，但本质出卖状况怎么照样要看品牌奈何做作事。”杜臣暗示。
正在班文丽看来，他达拉非的商场份额伸张对西地那非而言并不是一个零和博弈，患者对药品的偏好和永恒操纵民俗等成分也使商场方式的蜕变较为松懈。
但屈放以为，跟着他达拉非等专利包庇接踵到期，这几个赛道的仿制药不休放量或将使抗ED药物商场构造爆发较大蜕变，即对西地那非的份额大概形成挤压，金戈自然也无法避免。
一个参考是，头豹考虑院数据显示，环球边界来看，他达拉非正在2015年时销量便已超越了西地那非，成为最闭键的抗ED药物。按照米内网数据，2023年他达拉非片正在邦内公立病院、都会零售药店和网上药店的出卖额分袂为群众币1.75亿元、12.48亿元和16.19亿元。
一方面，白云山给西地那非产物线月，白云山颁布通告称，其用于调节肺动脉高压的20mg规格西地那非片增加申请已获邦度药监局准许。
但是，白云山拿下的这个新合适证，并不是真正的稀罕。要理解，西地那非最早便是为血汗管疾病而研发的，只但是临床中呈现了其能改观性存在的不测惊喜。目前单就邦内的肺动脉高压合适证范畴而言，辉瑞早正在2020年便已获批，齐鲁制药、亚邦爱普森等企业也先于白云山拿到了入场券。
另一方面，白云山也构造了延长中的他达拉非商场，丰盛了抗ED药物产物线月，其告示旗下白云山制药总厂已收到邦度药监局照准签发的闭于他达拉非片10mg、20mg的药品注册证书，实用于调节ED。
“因为白云山品牌和渠道上风比力结实，新产物出卖预期较其他新进入企业更好。”班文丽对中邦音信周刊暗示。但是他达拉非赛道的竞赛激烈水准并不弱于西地那非，乃至邦度药监局数据库中可检索到的药品相干音讯数目更众，于是其本质出卖状况，还须要岁月窥探。
昨年，白云山全体营收同比下滑0.69%至749.93亿元，延续了此前四年延长已显乏力的趋向；归母净利润同比下滑30.09%至28.35亿元，是过去七年中的最差水准。
2014—2024年，白云山营收、归母净利润状况。图/中邦音信周刊整顿自财报
详细来看，组成其交易的大南药（医药创制）、大康健（食物、医疗及保健品等）、大贸易（医药贯通）、大医疗（医疗供职及器材等）四大板块中，金戈所属的大南药和以王老吉凉茶出卖为主的大康健营收均呈现两位数下滑，分袂同比降落10.40%、12.70%。
个中，正在金戈和王老吉两大明星单品萎缩的同时，白云山其他的产物也无力驱动其延长。以其9款闭键药品为例，正在金戈以外，消渴丸和阿莫西林系列营收也分袂同比下滑23.45%、36.65%；其余6款药品，除小柴胡颗粒有两位数延长（10.99%）外，均唯有个位数甚至不敷1%的延长。
这也就意味着，白云山念要事迹重回速车道，须要正在金戈和王老吉以外，找到更众的明星单品。
“因为需求的蜕变，中邦的医药商场正处于洗牌流程中，中药和日常的仿制药曾经保持不住老牌药企过去的光后了。白云山行为老牌的中药邦有企业，革新基因有待加紧。”杜臣告诉中邦音信周刊。
财报显示，昨年白云山的研发用度为7.64亿元，出卖用度为56.20亿元。“研发用度不敷出卖用度的1/7，证明近年来企业更偏重于营销商场。”屈放暗示。
1、《“伟哥之父”为仿制药开拓饱与呼》，2014年10月16日，中邦医药报
2、《中邦“伟哥”价值出来了：单次操纵用度降60%》，2014年10月28日，汹涌音信
3、《从百元一片到魂灵砍价2元，“伟哥”的传奇生平还没结果》，2023年11月9日，丁香园
